ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM VÀ DỊCH VỤ

Chính sách chất lượng là cam kết của ban điều hành Tập đoàn trong việc huy động mọi nhân viên tăng cường văn hóa chất lượng trong hoạt động hàng ngày. Chính sách này áp dụng cho tất cả các cơ sở, công ty con, nhà thầu phụ và nhà cung cấp.

Chiến lược của chúng tôi nhằm kiểm soát hoạt động, tuân thủ các quy định hiện hành và cải thiện hiệu suất thông qua:

      • Phương pháp “Làm đúng ngay từ đầu” (mỗi cá nhân đảm bảo rằng công việc được thực hiện chính xác ngay từ lần đầu tiên).

        •  Khuyến khích cải tiến liên tục và tư duy đổi mới.

        •  Đặt chất lượng là trung tâm của năng lực cạnh tranh.

QUẢN TRỊ

Tổ chức dành riêng cho chất lượng

Để đảm bảo áp dụng đúng các thực hành tốt nhất trong suốt vòng đời sản phẩm, chúng tôi đã triển khai một tổ chức trên toàn Tập đoàn bao gồm kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất lượng. Tổ chức này với hơn 100 nhân viên tại các cơ sở khác nhau của Tập đoàn, thực hiện chính sách chất lượng tập trung vào ba lĩnh vực:

         1.  Kiểm soát sản phẩm.

         2.  Tuân thủ dược phẩm.

         3.  Hiệu quả kinh tế bền vững.

Mục tiêu là nâng cao tiêu chuẩn chất lượng để tuân thủ và dự đoán các yêu cầu pháp lý, đảm bảo sự bền vững của Tập đoàn.

Giám sát quy định

Chúng tôi đã thiết lập hệ thống giám sát quy định hiệu quả trong nhiều năm qua để theo dõi các thay đổi pháp lý trên tất cả danh mục sản phẩm, thực hiện thông qua các tổ chức chuyên ngành ở các cấp:

         •  Quốc gia: SIMV (Pháp), NOAH (Anh), BfT (Đức)…

         •  Khu vực: AnimalhealthEurope, AHI (Mỹ)…

         • Toàn cầu: HealthforAnimals.

KẾ HOẠCH HÀNH ĐỘNG

Chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và hiệu quả cao nhất, từ giai đoạn trước tiếp thị đến sau khi sản phẩm được bán ra thị trường. Thông qua chính sách chất lượng, chúng tôi cam kết giảm thiểu lãng phí và hư hỏng trong quá trình sản xuất. Năm 2023, tỷ lệ khiếu nại của khách hàng duy trì dưới 5 khiếu nại trên mỗi triệu đơn vị sản phẩm, mặc dù có sự ra mắt của nhiều sản phẩm mới.

KẾT QUẢ

QUẢN LÝ

Bên cạnh các cuộc thanh tra định kỳ của cơ quan quản lý nhà nước, đội ngũ sản xuất và kiểm soát chất lượng tại mỗi cơ sở sản xuất đều tiến hành một loạt các kiểm tra xuyên suốt chuỗi sản xuất. Các kiểm tra này là cần thiết trước và sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường.

KIỂM SOÁT TRƯỚC KHI ĐƯA RA THỊ TRƯỜNG

• Giai đoạn tiền phát triển và phát triển: Chúng tôi thực hiện Thực hành Thí nghiệm Tốt (GLP), đặc biệt liên quan đến khả năng truy xuất dữ liệu, và lựa chọn các Tổ chức Nghiên cứu Hợp đồng (CRO) hoạt động theo các GLP này.

  • 100% sản phẩm phải đăng ký dược phẩm đều trải qua kiểm định về độ an toàn cho động vật/con người/môi trường, chất lượng, ổn định và hiệu quả.

• Mua sắm và gia công: Đội ngũ của chúng tôi đánh giá một cách hệ thống chất lượng và độ tin cậy của vật liệu mua từ nhà cung cấp (hoạt chất, tá dược, bao bì). Khi có thể, chúng tôi xác định nhiều nguồn cung cấp để hạn chế rủi ro gián đoạn và ưu tiên mua từ các nhà cung cấp hàng đầu về thiết bị dược phẩm. Ngoài ra, chúng tôi sử dụng dịch vụ gia công từ các nhà thầu phụ chuyên về dạng bào chế dược phẩm.

  • 100% nhà cung cấp hoạt chất được đánh giá và phân tích trong quá trình chứng nhận.

• Giai đoạn sản xuất: Trong quá trình sản xuất, chúng tôi thực hiện Thực hành Sản xuất Tốt (cGMP) áp dụng cho tất cả các cơ sở sản xuất đã được chứng nhận. Chúng tôi cũng thực hiện các biện pháp ở cấp độ thiết bị sản xuất để đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối dây chuyền tuân thủ ngay từ đầu, qua đó hạn chế tối đa phế phẩm hoặc hư hỏng nguyên vật liệu hoặc sản phẩm hoàn thiện.

  • 100% sản phẩm, bất kể có phải đăng ký dược phẩm hay không, đều trải qua kiểm soát thành phần và nguyên liệu thô ở mọi giai đoạn sản xuất.

  • 100% cơ sở sản xuất của Virbac được chứng nhận.

  • 100% nhân viên được đào tạo về quy trình sản xuất.

• Giai đoạn phân phối: Đối với việc vận chuyển thuốc, chúng tôi áp dụng Thực hành Phân phối Tốt (GDP), bao gồm tuân thủ chuỗi lạnh khi yêu cầu của sản phẩm. Chúng tôi tổ chức vận chuyển theo quy định về vận chuyển sản phẩm nguy hiểm, cung cấp phiếu an toàn hóa chất cho nguyên vật liệu và sản phẩm hoàn thiện cho nhân viên và nhà vận chuyển. Sản phẩm nguy hiểm được vận chuyển trong bao bì đáp ứng tiêu chuẩn hiện hành.

• Bao bì và quảng cáo: Việc phát triển hoặc lựa chọn bao bì cụ thể được xác định dựa trên đánh giá an toàn sản phẩm. Chúng tôi nỗ lực phát triển các sơ đồ, biểu tượng và phương tiện truyền thông phù hợp để người tiêu dùng hiểu rõ thông tin quan trọng liên quan đến sức khỏe và an toàn. Tất cả các thông tin quảng cáo đều tuân thủ các bằng chứng khoa học và kỹ thuật được chứng minh trong giai đoạn phát triển sản phẩm. Mọi tuyên bố về sản phẩm đều có cơ sở khoa học và được cung cấp cho các cơ quan quản lý theo yêu cầu của các cơ quan dược phẩm quốc gia hoặc siêu quốc gia.

  • 100% sản phẩm, bất kể có phải đăng ký dược phẩm hay không, và sản phẩm dinh dưỡng không cần đăng ký dược phẩm đều có các biện pháp tư vấn và hỗ trợ cho người sử dụng sản phẩm.

KIỂM SOÁT SAU KHI ĐƯA RA THỊ TRƯỜNG

• Dược lâm sàng: Theo yêu cầu của quy định, chúng tôi theo dõi sự an toàn và hiệu quả của các sản phẩm dược phẩm và dinh dưỡng đã được đưa ra thị trường. Điều này được thực hiện nhờ một tổ chức chuyên biệt bao gồm một người có trình độ về dược lâm sàng (bác sĩ thú y) và một người trung gian có trình độ, những người tổng hợp tất cả các trường hợp, phân tích chúng và quyết định xem các tác dụng phụ này có liên quan đến việc sử dụng thuốc hoặc thức ăn đó hay không, và báo cáo chính thức các trường hợp này cho cơ quan quản lý khi cần thiết. Việc xem xét kết quả dược lâm sàng cho phép Virbac cải thiện kiến thức về sản phẩm của mình (ví dụ: bổ sung các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng), qua đó làm cho việc sử dụng sản phẩm trở nên an toàn hơn.

  • 100% sản phẩm, bất kể có phải đăng ký dược phẩm hay không, và sản phẩm dinh dưỡng không cần đăng ký dược phẩm đều được theo dõi bằng cơ chế dược lâm sàng và dinh dưỡng lâm sàng.

• Nghiên cứu ổn định liên tục: Để đảm bảo hiệu quả theo thời gian của các sản phẩm dược phẩm cần đăng ký, Virbac tiến hành các nghiên cứu ổn định liên tục.

  • 100% sản phẩm cần đăng ký dược phẩm đều trải qua các nghiên cứu ổn định liên tục.

Các hành động chính liên quan đến chiến lược chất lượng của chúng tôi: Tiêu chuẩn Chất lượng được xây dựng trên cơ sở hợp tác, tích hợp các tiêu chuẩn cho tất cả các cơ sở sản xuất và nghiên cứu, tại tất cả các phòng ban và đối với tất cả các công ty con, đồng thời xem xét các quy định và sự đa dạng của sản phẩm và công thức. Hệ thống Chất lượng Virbac (VQS) sau đó được mở rộng để tích hợp các tổ chức, quy trình, công cụ và tiêu chuẩn chất lượng của Tập đoàn (mô hình cốt lõi). Chúng tôi đã xác định và cập nhật chính xác hơn các kỹ năng cần thiết, đã đạt được và cần phát triển, để cung cấp các kế hoạch đào tạo phù hợp nhằm nâng cao kỹ năng của đội ngũ và nắm vững văn hóa dược phẩm. Cuối cùng, chúng tôi đã triển khai một đội ngũ đa ngành (nghiên cứu và phát triển, sản xuất và đảm bảo chất lượng), phối hợp để cung cấp sản phẩm đúng thời hạn và với chất lượng mong đợi để đáp ứng kỳ vọng của khách hàng.

Tiêu chuẩn Chất lượng của Tập đoàn đã được xây dựng và chia sẻ với 100% các trung tâm R&D và cơ sở sản xuất.

KẾT QUẢ CỦA CHÚNG TÔI

Nói chung, việc phát triển chính xác hơn và kiểm soát tốt hơn các quy trình sản xuất đã cải thiện chất lượng của các sản phẩm phân phối. Không có trường hợp nào không tuân thủ các mã và quy định tự nguyện gây nguy hiểm cho sức khỏe động vật. Không có bất kỳ sự không phù hợp nào về bao bì gây ra hậu quả nào đối với việc phân phối sản phẩm.